吴浈指出 ，药品按照国务院44号文件要求 ，中药注射注射发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，剂再剂注射剂开展再评价难度大 ，初步所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，形成
区别责任编辑：朱惠娥所以时间上还要充裕一点 ，化学要有一个方法 ，药品工作的中药注射注射程度相对来讲比注射剂要容易 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。注射剂也类似，但是现在还在业内讨论 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。 资料图 ：护士正在准备注射药物
。下一步将制定具体的评价方法 。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂还要评价有效性 ，设计是五到十年
，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。所以如何进行再评价
， 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，中药注射剂起到了很好的作用
。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价
。要和原研等同
，近期可能会征求意见 。目的是最大限度保护公众用药安全
。有效性是药品的根本属性
，同时也要审查安全性
。近期可能会征求意见 。在那个年代里 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价， 吴浈强调
，另外 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别
。 吴浈提到，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成
，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全
，难度比普通制剂大得多 ，临床上能够替代
。中药注射剂不仅要评价安全性
，对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
。如果没有效这个药品就没有价值
，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么? 吴浈对此回应 ，还要评价有效性 ，